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郑州中医研究院医疗救护二类三类医疗器械许可

作者:沈老师15713818132
来源:未知
日期:2020-07-24 15:58:52

郑州中医研究院医疗救护二类三类医疗器械许可证注册不再难

 

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1、首先确定投资人是有自主能力合法的自然人,
 
2、与已现有公司不重名的字号;(我这边可以给你筛查)
 
3、注册地址证明,需要房产复印件,租房合同(可提供注册地址材料);
 
4、法人身份证明,相关学历证明,照片;
 
5、相关科研成果及可行性报告(可以代写报告);
河南省医疗救护服务公司如何注册办理手续及流程

经营范围;非急救医疗救护服务;康复护理服务;家政服务;医疗设备租赁;健康管理咨询;

 

第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
 
经营场所面积要求:第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米,药店医疗器械区不小于20平米),诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。
 
库房面积要求:
 
(1)经营10个门类及以下的不小于40平米;
 
(2)经营10-20个门类的,不小于60平米;
 
(3)经营20个以上的,不小于80平米;
 
(4)连锁企业总部不小于80平米;
 
(5)诊断试剂库房不小于60平米,冷库容积不小于20立方米;
 
专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业,及零售企业可不设置库房。
 
企业从业人员需相关专业毕业(大专或大专以上学历),如:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医、药类专业。经营植入介入另需一个医学专业管理人员。
 
体外诊断试剂 :具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设施设备,储运体外诊断试剂及其他需冷藏或冷冻产品的,应当具备冷链运输条件。

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